在现阶段，全球医疗器械产业集中度越来越高，主要跨国公司在世界市场占比呈增加态势。
统计显示，世界排名前10位的医器企业分别是强生、西门子、GE医疗、美敦力、百特医疗、飞利浦医疗、波斯顿科学、碧迪、史赛克、贝朗医疗，2004年这10家公司占世界市场份额的34.5%，2010年增长到44.8%。
医械行业的增长有赖于不断创新。EvaluateMedTech预测，2011~2018年，全球医疗技术领域研发经费的年增长率将维持在健康领域的3.3%，达到253亿美元。2011年财年，全球研发预算投入排在前5位的强生、雅培实验室、西门子、美敦力、GE依次为75亿美元、41亿美元、15.6亿美元、15.1亿美元和13亿美元。
同时，全球医械市场销售额从2011年的1870亿美元增长到2009年的3553亿美元，复合增长率达8.35%。去年，中国医械市场规模约1500亿元，近10年复合增长率为21.3%，远超发达国家。
我国医疗器械市场规模占医药总市场规模的14%，与全球42%的水平相去甚远，与全球人均医械消费水平相比，我国具有5~6倍的增长空间。市场预计，到2015年中国医疗器械市场将达537亿美元。
外企觊觎
美好的市场前景吸引了诸多资本涌入。据统计，2012年医疗器械成为最受私募和创投关注的细分行业。从投资案例数量上看，医疗器械的交易数量是 2011年的2.58倍，占全部医疗健康产业交易数量的比例从2011年的13.95%上升到29.81%，而交易金额是2011年的３倍，占全部医疗健 康产业交易金额的比例从2011年的2.46%上升到17.51%。
深圳同创伟业创业投资有限公司董事长郑伟鹤表示，由于IPO出现“堰塞湖”现象，即使达到证监会要求的规模型企业，现在提出申请上市，要实现IPO至少也要等到2015年。因此，对于众多小型医疗器械企业来说，选择被上市公司或跨国企业并购或可作为重点考虑的发展路径。
2012年，国内医械领域共有23项并购，其中17项为国际并购。“尤其是最近美敦力8.16亿美元并购康辉、3.61亿港元入股深圳先健科技、史赛克59亿港元收购创生，价格均超市场预期，更加说明并购是医疗器械企业发展和风险资本退出的重要渠道。”郑伟鹤说。
国际巨头在华布局清晰可见，如美敦力去年底连收两家国内医械企业，从骨科到心血管领域不断渗透。同时，也有不少外企在中国自建工厂和研发中心。东芝 医疗系统在中国成立了研发开发中心，波士顿科学公司也签署了一份在上海浦东建立工厂的协议，包括生产中心、研发中心、培训中心以及临床中心。
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