医药网1月13日讯 1月11日，国家食药监总局办公厅发布《公开征求中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）的意见》，要求中药新药的命名，以及原有中成药不规范命名，必须符合指导原则——也就是说，有不少中成药或将面临强制改名，这对于中成药企业来说可不是小事情！
▍5000多中成药或面临强制改名！
征求意见稿发布了四条命名基本原则，分别是：1、“科学简明，避免重名”原则；2、“必要、合理”原则；3、“避免暗示、夸大疗效”原则；4、“体现传统文化特色”原则。
其中，“科学简明，避免重名”原则中有一项规定，不应采用封建迷信或低俗不雅用语。究竟什么字眼会被定义为“封建迷信”或是“低俗不雅”呢？这一点挺让人疑惑的。举个例子，像一日丧命散、含笑半步颠，这种算吗？
“避免暗示、夸大疗效”原则中规定，名称中避免含“降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样。不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如：“宝”“灵”“精”“强力”“速效”等；名称含有“御制”“秘制”等溢美之词。
这个更有趣了，为什么写“降糖”、“降压”不行，“补气”、“补血”就可以？目前市面上含有上述关键词的药品不在少数吧。我们常见的风油精、鼻炎灵、强力枇杷露……这些常见的家居常备药，都要改名了？
据蒲公英统计，CFDA药品数据库中，含有“避免暗示、夸大疗效”原则的关键词的中成药共有5326条批文，还不包括其余三个原则，是不是意味着这些药品都很可能面临改名的命运。
更改名字后，包材、说明书、小盒、纸箱、标签通通要变动，要去药监局备案，广告审核资料也得重新准备。对于药企而言，药品改名是一个很大的工程。
（来源：蒲公英统计）
以前，是有不少药企愿意主动更改药品名字的，但是此改非彼改有些药企将生产的同一种药品换一种剂型或规格后，便重新申请注册一个新的商品名。其用“改头换面”的方式抬高药品价格，获取更大的经济利益。一些名字五花八门的药品其实是同一种药，普通消费者如不知道这一点，生病时往往服用了不同名称的同一种药，造成剂量超标，会对生命构成很大威胁。
而如今，不是你主动改，是国家要求你必须改，而且是必须按规定改，这就不一样了。对于一些如“风油精”这类已经深入人心的药品名称，改名或许真不是个好事情。 |
