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| 总局发布第二批药械组合产品属性界定结果 |
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| 来源：中国铭铉 企划部 发布日期：2017-3-4 9:56:21 浏览次数：2475 |
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医药网3月3日讯 为引导申请人合理申报，现将第二批药械组合产品属性界定结果予以公告（见附件）。
特此公告。
附件：第二批药械组合产品属性界定结果汇总
序号
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申请界定时间
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申请单位
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产品名称
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界定结论
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1
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2011年2月12日
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施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
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含碘抗菌敷料
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以医疗器械为主的药械组合产品
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2
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2011年5月4日
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施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
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洗必泰油纱
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以医疗器械为主的药械组合产品
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3
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2012年4月5日
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新余市博源生化医用品有限责任公司
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含药（含盐酸利多卡因）膀胱镜胶
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以医疗器械为主的药械组合产品
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4
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2013年11月29日
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上海美宝生命科技有限公司
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肛肠栓
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不属于药械组合产品
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5
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2013年12月4日
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绍兴振德医用敷料有限公司
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塞洛仿凡士林纱布
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不属于药械组合产品
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6
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2016年10月27日
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山东正大医疗器械股份有限公司
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新生儿脐带结扎保护带
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以医疗器械为主的药械组合产品
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7
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2016年11月15日
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江苏远恒药业有限公司
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纱布创面敷料
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以医疗器械为主的药械组合产品
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8
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2016年11月24日
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苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司
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胶原蛋白海绵
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以医疗器械为主的药械组合产品
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9
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2016年11月29日
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杭州亚慧生物科技有限公司
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外科手术封合剂
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以医疗器械为主的药械组合产品
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10
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2016年12月12日
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创领心律管理医疗器械（上海）有限公司
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可降解抗菌封套
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以药品为主的药械组合产品
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国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅
2017年3月2日 |
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