医药网4月7日讯 4月6日，CFDA官网发布《关于5批次药品不合格的通告（2017年第53号）》称，经吉林省药品检验所等4家药品检验机构检验，标示为吉林济邦药业有限公司等4家企业生产的5批次药品不合格。
不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：天津达仁堂京万红药业有限公司生产的批号为408513的风湿液，吉林济邦药业有限公司生产的批号为20160301和20160302的女宝胶囊，临江市宏大药业有限公司生产的批号为160202的蒲地蓝消炎片，康县独一味生物制药有限公司生产的批号为1601273001的参芪五味子片。不合格项目有含量测定、微生物限度、重量差异。
5批次不合格药品名单
药品品名
|
标示生产企业
|
生产批号
|
药品规格
|
检品来源
|
检验依据
|
检验
结果
|
不合格项目
|
检验机构
|
|---|
风湿液
|
天津达仁堂京万红药业有限公司
|
408513
|
每瓶装250ml
|
淄博市第一医院
|
卫生部药品标准第十七册WS3-B-3160-98
|
不合格
|
[含量测定]
|
宁夏回族自治区药品检验所
|
汕头市龙湖区第二人民医院（汕头市龙湖区珠池医院）
|
女宝胶囊
|
吉林济邦药业有限公司
|
20160301
|
每粒装0.3g
|
湖南同安医药有限公司
|
卫生部药品标准中药成方制剂第五册
|
不合格
|
[检查](微生物限度)
|
吉林省药品检验所
|
20160302
|
包头升华医药有限责任公司
|
蒲地蓝消炎片
|
临江市宏大药业有限公司
|
160202
|
每片重0.4g
|
山西潞州中药材开发有限公司长治药品分公司
|
国家食品药品监督管理局标准YBZ07142008
|
不合格
|
[含量测定]
|
海南省药品检验所
|
参芪五味子片
|
康县独一味生物制药有限公司
|
1601273001
|
每片重0.26克
|
宜宾市第二人民医院
|
国家食品药品监督管理局标准YBZ00312010
|
不合格
|
检查（重量差异）
|
浙江省食品药品检验研究院
|
对上述不合格药品，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
CFDA要求生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。 |
