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| 泰安市局部署2016医疗器械监管工作 |
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| 来源：中国铭铉 企划部 发布日期：2016-3-16 8:51:36 浏览次数：2635 |
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3月9日，泰安市局召开医疗器械监管工作会议，部署了2016年工作任务，重点抓好六个方面的工作：一是抓好医疗器械法律法规的贯彻实施。规范审批程序，加强对管理相对人的培训，做好新闻媒体的正面宣传，普及医疗器械监管知识，从源头上杜绝不合格产品和假冒伪劣产品的生存空间。二是全面实施医疗器械质量管理规范。通过企业质量管理体系运行情况自查、市局监督检查、规范单位创建等方式，引导企业提高质量管理水平，达到质量管理规范的要求。三是加强高风险产品监管，提高风险防控水平。要认真落实“四有两责”要求，坚持日常监督和抽检相结合、和专项整治相结合、和不良事件监测相结合，优化整合监管系统和审批系统，把握质量安全趋势，做好风险防控。四是继续开展医疗器械专项整治行动。深入开展“医疗器械专项整治2016行动”，加大稽查办案力度，保持高压打击态势，确保专项行动取得实效。五是全面提升医疗器械监管能力。通过培训提升检查人员素质能力，通过信息化建设提高监管效能，切实满足监管需要。六是大力创新监管模式。探索医疗器械监管长效机制，建立健全监管制度，进一步提高企业质量安全意识，保障人民群众用械安全。
来源：中国山东网
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