医药网5月16日讯 九成药品只有“成人版”没有“儿童版”，千盼万盼，包括红霉素在内的40种药盼来儿童药！日前国家卫计委发布《关于第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单的公示》，红霉素、盐酸二甲双胍、奥美拉唑等40个品种进入鼓励申报名单。记者了解得知，儿童药“冷灶”有望迅速烧旺，但研发绝非成人药改小那么简单。
实际上，去年儿童节当天，国家卫计委就“献出了一份大礼”，其公布《关于印发首批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》。今年儿童节尚未到来，“大礼”又再奉上，第二批鼓励研发申报儿童药品清单出炉，包括红霉素等在内的40个尚未注册上市但临床急需儿童用药登上榜单，以解决当前我国儿童用药的品种、适用剂型和规格短缺现状。
记者了解得知，我国儿童药紧缺属于“老大难”问题。因为市场覆盖面远比成人用药窄、目标人群属于用药安全要求高，儿童药品适宜剂型和规格稀少、药企研发和生产动力不足的问题一直存在。
有临床医生吐槽称，儿童药紧缺很容易导致医生为医疗事故“背锅”。
政策青睐市场扩容
然而，种种迹象表明，昔日“冷灶”儿童药有望迅速烧旺，其被业界认为是蓝海一片。这边厢，政府拟投入数亿元支持国内企业研发儿童用药；那边厢，“二孩潮”带来市场扩容。去年国家卫计委等6部委曾发布《关于加强儿童医疗卫生服务改革与发展的意见》，表明当前全国约有儿童2.2亿，儿童用药市场庞大。
此外，不仅仅是鼓励研发申报，政策在新药保护专利上也有所倾斜。
记者得知，目前已有越来越多龙头上市药企在打儿童药的“主意”，除了单一主营儿童药生产销售的康芝药业外，还有20余家上市公司同时涉及成人药和儿童药。但也有行业观察人士表示，儿童药安全性始终是关注焦点，儿童药研发绝不是成人药改一改、分一分那么简单，我国目前缺乏统一的儿童疾病谱，这也一定程度加大了药物研发的难度。 |
