中国医药报：宿迁完善医疗器械生产企业分级分类管理,中国铭铉

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中国医药报：宿迁完善医疗器械生产企业分级分类管理

来源：中国铭铉企划部发布日期：2016-2-27 13:52:29 浏览次数：2959

　　本报讯为做好医疗器械生产环节监管，近日，江苏省宿迁市食品药品监管局进一步强化对医疗器械生产企业的分级分类管理。

　　该局认真总结过去医疗器械分级分类管理工作存在的不足，完善相关工作制度，进一步明确不同监管级别的医疗器械生产企业的检查层级、方式、频次和管理措施，使各项制度更加符合监管工作实际，更加具有针对性。同时，该局实施动态管理，根据2015年度生产企业的产品风险程度、产品抽检结果、市场占有率、不良事件监测和产品召回情况等因素，对2016年生产企业的级别进行调整，明确2016年生产企业分级分类监管新要求，做到分级分类工作和日常监管、专项检查、不良反应监测等工作有机结合，并综合运用全项目检查、飞行检查、日常检查、跟踪检查和监督抽验等多种形式强化监管。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（中国医药报，2016年2月25日）

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施经理