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| 昆明市严把医疗器械源头关 |
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| 来源：中国铭铉 企划部 发布日期：2016-3-4 8:50:15 浏览次数：2613 |
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从2015年开始，昆明市食药监管局在日常监管中采取四举措，从源头严把医疗器械产品质量关，确保企业产品质量及安全生产，截至目前，昆明市辖区内医疗器械生产企业无任何一起重大产品质量和安全生产事故发生。
目前昆明市辖区内共有一至四级医疗器械生产企业70余家，为从源头严把医疗器械产品质量关，同时，为了贯彻落实《医疗器械生产质量管理规范》，昆明市食药监管局严格按照《医疗器械生产质量管理规范》组织检查，按照要求，统一检查标准，使企业在生产设备设施、制度档案建立、产品生产程序等方面逐步完善，最终符合《规范》的要求。认真组织培训，积极参加省局组织的各类培训会，聘请相关人员对器械监管人员、生产企业法人、质量负责人及生产负责人进行培训，通过培训，使企业对《规范》要求做到更加明晰和了解。
该局要求企业开展自查，通过自查，发现问题并及时进行整改完善，不断强化企业主体责任意识。并督导整改落实，执法人员亲临生产车间和仓库开展督查、检查，发现隐患，及时整改；尤其对消防和危化品的管理，要求企业必须按程序和要求进行规范管理，确保安全。
通过以上举措，确保了2015年度昆明市辖区内医疗器械生产企业无任何一起重大产品质量和安全生产事故发生，保障了生产企业的安定和产品质量的安全、可控。
来源：昆明日报 |
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