On June 9, June 9, the CFDA official website released the fifth and sixth batches of the generic drug reference list, which involved 84 rules. 

 

Generic drug reference list (fifth batch) 

序号	药品通用名称	英文名称/商品名	规格	剂型	持证商	备注1	备注2
5-1	艾司唑仑片	Estazolam Tablets/EURODIN	1mg	片剂	Teva Takeda Yakuhin Ltd.	日本橙皮书
5-2	艾司唑仑片	Estazolam Tablets/EURODIN	2mg	片剂	Teva Takeda Yakuhin Ltd.	日本橙皮书
5-3	氨茶碱片	Aminophylline Tablets/Neophyllin	0.1g（按C2H8N2（C7H8N4O2）2·2H2O计）	片剂	Sannova Co., Ltd.	日本橙皮书	日本上市名称：Aminophylline Hydrate Tablets
5-4	丙硫氧嘧啶片	Propylthiouracil Tablets/Propylthiouracil	50mg	片剂	Dava Pharmaceuticals INC	美国橙皮书
5-5	醋酸甲地孕酮片	Megestrol Acetate Tablets/Megace	0.16g	片剂	PharmaSwiss  Česká republika s.r.o.	欧盟上市（产地：英国）
5-6	地高辛片	Digoxin Tablets/Lanoxin	0.25mg	片剂	Concordia Pharmaceuticals Inc	美国橙皮书
5-7	多潘立酮片	Domperidone Tablets/Motilium	10mg	片剂	Janssen-Cilag (Val de Reuil) France	欧盟上市（上市国家：法国；产地：法国）	法国上市名称：Domperidone Film-coated Tablets
5-8	奋乃静片	Perphenazine Tablets/PERPHENAZINE	2mg	片剂	SANDOZ INC	美国橙皮书
5-9	奋乃静片	Perphenazine Tablets/PERPHENAZINE	4mg	片剂	SANDOZ INC	美国橙皮书
5-10	复方地芬诺酯片	Compound Diphenoxylate Hydrochloride Tablets/Lomotil	盐酸地芬诺酯2.5mg，硫酸阿托品25μg	片剂	GD SEARLE LLC	美国橙皮书	美国上市名称：diphenoxylate hydrochloride and atropine sulfate tablets
5-11	格列本脲片	Glibenclamide Tablets/Daonil	2.5mg	片剂	sanofi K.K.	日本橙皮书
5-12	枸橼酸他莫昔芬片	Tamoxifen Citrate Tablets/Nolvadex	10mg（按他莫昔芬计）	片剂	Astrazeneca K.K.	日本橙皮书
5-13	红霉素肠溶胶囊	Erythromycin Enteric Capsules/ERYC	0.25g（25万单位）	胶囊剂	Mayne Pharma International Pty Ltd	美国橙皮书	美国上市名称：Erythromycin delayed-release capsules
5-14	红霉素肠溶片	Erythromycin Enteric-coated Tablets/ERY-TAB	0.25g（25万单位）	片剂	Arbor Pharmaceuticals LLC	美国橙皮书	美国上市名称：Erythromycin delayed-release tablets
5-15	琥珀酸亚铁片	Ferrous Succinate Tablets/INOFER	0.1g	片剂	LABORATOIRE DE L’ INOFER	欧盟上市（上市国家：法国；产地：法国）
5-16	华法林钠片	Warfarin Sodium Tablets/Coumadin	2.5mg	片剂	Bristol Myers Squibb Pharma Co	美国橙皮书
5-17	华法林钠片	Warfarin Sodium Tablets/Coumadin	5mg	片剂	Bristol Myers Squibb Pharma Co	美国橙皮书
5-18	己烯雌酚片	Diethylstilbestrol Tablets /DISTILBENE	1mg	片剂	LABORATOIRES GERDA	欧盟上市（上市国家：法国；产地：法国）
5-19	卡托普利片	Captopril Tablets/CAPTORIL	12.5mg	片剂	Daiichi Sankyo Espha Co.,  Ltd.	日本橙皮书
5-20	卡托普利片	Captopril Tablets/CAPTORIL	25mg	片剂	Daiichi Sankyo Espha Co.,  Ltd.	日本橙皮书
5-21	利培酮片	Risperidone Tablets/Risperdal	1mg	片剂	Janssen Pharmaceuticals Inc	美国橙皮书
5-22	利培酮片	Risperidone Tablets/Risperdal	2mg	片剂	Janssen Pharmaceuticals Inc	美国橙皮书
5-23	柳氮磺吡啶肠溶片	Sulfasalazine Enteric-coated Tablets/Azulfidine	0.25g	片剂（肠溶片）	Pfizer Japan Inc.	日本橙皮书	日本上市名称Salazosulfapyridine Enteric-coated Tablets
5-24	马来酸多潘立酮片	Domperidone Maleate Tablets/Motilium	10mg（按C22H24ClN5O2计）	片剂	Johnson & Johnson Consumer N.V./S.A.-Belgium	欧盟上市 （ 上市国家：比利时；产地：法国)	比利时上市名称：Domperidone Maleate Film-coated Tablets
5-25	麦角胺咖啡因片	Ergotamine  and Caffeine Tablets/CAFERGOT	酒石酸麦角胺1mg，无水咖啡因100mg	片剂	SANDOZ INC	美国橙皮书	美国上市名称：Ergotamine Tartrate and Caffeine Tablets
5-26	蒙脱石散	Montmorillonite Powder/SMECTA	3g	散剂	IPSEN PHARMA	欧盟上市（上市国家：法国；产地：法国）
5-27	米非司酮片	Mifepristone Tablets/Mifegyne	0.2g	片剂	EXELGYN	欧盟上市（上市国家：法国；产地：法国）
5-28	诺氟沙星片	Norfloxacin Tablets/BACCIDAL	0.1g	片剂	KYORIN Pharmaceutical Co.,Ltd.	日本橙皮书
5-29	氢化可的松片	Hydrocortisone Tablets/Cortef	10mg	片剂	PHARMACIA AND UPJOHN CO	美国橙皮书
5-30	氢化可的松片	Hydrocortisone Tablets/Cortef	20mg	片剂	PHARMACIA AND UPJOHN CO	美国橙皮书
5-31	舒必利片	Sulpiride Tablets/Abilit	0.1g	片剂	Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.	日本橙皮书
5-32	舒必利片	Sulpiride Tablets/Abilit	50mg	片剂	Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.	日本橙皮书
5-33	替加氟胶囊	Tegafur Capsules/Futraful	0.2g	胶囊剂	TAIHO PHARMACEUTICAL CO., LTD.	日本橙皮书
5-34	替硝唑片	Tinidazole Tablets/Fasigyn	0.5g	片剂	Pfizer Limited	欧盟上市(上市国家：英国；产地：法国)
5-35	硝酸异山梨酯片	Isosorbide Dinitrate Tablets/ISORDIL	5mg	片剂	VALEANT PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA LLC	美国橙皮书
5-36	盐酸地尔硫䓬片	Diltiazem  Hydrochloride  Tablets/ HERBESSER	30mg	片剂	Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation	日本橙皮书
5-37	盐酸二甲双胍片	Metformin Hydrochloride Tablets/Glycoran	0.25g	片剂	NIPPON SHINYAKU CO.,LTD.	日本橙皮书
5-38	盐酸二甲双胍片	Metformin Hydrochloride Tablets/Glucophage	0.5g	片剂	Merck  Santé S.A.S	欧盟上市（上市国家：法国；产地：法国）
5-39	盐酸雷尼替丁胶囊	Ranitidine Hydrochloride Capsules／RANITIDINE HYDROCHLORIDE	0.15g（按C13H22N403S计）	胶囊剂	SANDOZ INC	美国橙皮书
5-40	盐酸雷尼替丁片	Ranitidine Hydrochloride Tablets／Zantac	0.15g（按C13H22N403S计）	片剂	Glaxo SmithKline UK	欧盟上市：（上市国家：英国；产地：德国）
5-41	盐酸美西律片	Mexiletine Hydrochloride Tablets/Mexiletine Hydrochloride	50mg	片剂	KYOWA CritiCare Co., Ltd	日本橙皮书
5-42	盐酸美西律片	Mexiletine Hydrochloride Tablets/Mexiletine Hydrochloride	0.1g	片剂	KYOWA CritiCare Co., Ltd	日本橙皮书
5-43	盐酸帕罗西汀片	Paroxetine Hydrochloride/Paxil	20mg（按C19H20FNO3计）	片剂	Apotex Technologies Inc	美国橙皮书
5-44	盐酸乙胺丁醇片	Ethambutol Hydrochloride Tables/Ebutol	0.25g	片剂	Kaken Pharmaceutical Co.,Ltd.	日本橙皮书
5-45	异烟肼片	Isoniazid Tablets/Isoniazid	0.3g	片剂	SANDOZ INC	美国橙皮书
5-46	异烟肼片	Isoniazid Tablets/Isoniazid	0.1g	片剂	SANDOZ INC	美国橙皮书
5-47	盐酸普萘洛尔片	Propranolol Hydrochloride Tablets/Inderal	10mg	片剂	AstraZeneca K.K.	日本橙皮书
5-48	丙硫氧嘧啶片	Propylthiouracil Tablets/PROPYL-THYRACIL	0.1g	片剂	Paladin Labs Inc	上市国家：加拿大
5-49	磷酸氯喹片	Chloroquine Phosphate Tablets/Resochin	0.25g（按氯喹C18H26ClN3计155mg）	片剂	Bayer Vital GmbH	欧盟上市（上市国家：德国；产地：德国

序号	药品通用名称	英文名称/商品名	规格	剂型	持证商	备注1	备注2
6-1	草酸艾司西酞普兰片	Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro	5mg(按C20H21FN2O计)	片剂	H. Lundbeck A/S	原研进口
6-2	草酸艾司西酞普兰片	Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro	10mg(按C20H21FN2O计)	片剂	H. Lundbeck A/S	原研进口
6-3	草酸艾司西酞普兰片	Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro	20mg(按C20H21FN2O计)	片剂	H. Lundbeck A/S	原研进口
6-4	多潘立酮口崩片	Domperidone Orally Disintegrating Tablets/Motilium	10mg	片剂	Janssen-Cilag AG - Switzerland	欧盟上市 （ 上市国家：瑞士；产地：英国)	瑞士上市名称：Domperidone Orodispersible Tablets
6-5	恩替卡韦片	Entecavir Tablets /BARACLUDE	0.5mg	片剂	BRISTOL MYERS SQUIBB	美国橙皮书
6-6	恩替卡韦片	Entecavir Tablets /BARACLUDE	1mg	片剂	BRISTOL MYERS SQUIBB	美国橙皮书
6-7	红霉素肠溶片	Erythromycin Enteric-coated Tablets/ERY-TAB	0.5g（50万单位）	片剂	Arbor Pharmaceuticals LLC	美国橙皮书	美国上市名称：Erythromycin delayed-release tablets
6-8	甲磺酸倍他司汀片	Betahistine Mesilate Tablets/Merislon	6mg	片剂	Eisai Co., Ltd.	日本橙皮书
6-9	利培酮片	Risperidone Tablets/Risperdal	3mg	片剂	Janssen Pharmaceuticals Inc	美国橙皮书
6-10	磷酸奥司他韦胶囊	Oseltamivir  Phosphate Capsules/ Tamiflu	75mg（按C16H28N2O4计）	胶囊剂	Roche Registration Ltd.	原研进口
6-11	硫酸氨基葡萄糖胶囊	Glucosamine Sulfate Capsules/Viartril-S	0.25g(以硫酸氨基葡萄糖计)	胶囊剂	ROTTAPHARM S.P.A	原研进口	适用于：含氯化钠的硫酸氨基葡萄糖混合物
6-12	硫酸羟氯喹片	Hydroxychloroquine Sulfate Tablets/Plaquenil	0.2g	片剂	Aventis Pharma Limited	原研进口
6-13	匹伐他汀钙片	Pitavastatin CalciumTablets /Livalo Kowa	1mg	片剂	Kowa Company, Ltd.	原研进口
6-14	匹伐他汀钙片	Pitavastatin CalciumTablets /Livalo Kowa	2mg	片剂	Kowa Company, Ltd.	原研进口
6-15	氢溴酸西酞普兰片	Citalopram Hydrobromide Tablets/Cipramil	20mg(按C20H21FN2O计)	片剂	H. Lundbeck A/S	原研进口
6-16	头孢地尼胶囊	Cefdinir Capsules/Cefzon	0.1g	胶囊剂	Astellas Pharma Inc.	原研进口
6-17	缬沙坦胶囊	Valsartan Capsules/DIOVAN	40mg	胶囊剂	Novartis Pharmaceuticals UK Limited	欧盟上市（上市国家：英国；产地：瑞士）
6-18	缬沙坦胶囊	Valsartan Capsules/DIOVAN	0.16g	胶囊剂	Novartis Pharmaceuticals UK Limited	欧盟上市（上市国家：英国；产地：瑞士）
6-19	缬沙坦片	Valsartan Tablets/DIOVAN	0.16g	片剂	NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP	美国橙皮书
6-20	缬沙坦片	Valsartan Tablets/DIOVAN	80mg	片剂	NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP	美国橙皮书
6-21	缬沙坦片	Valsartan Tablets/DIOVAN	40mg	片剂	NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP	美国橙皮书
6-22	盐酸 乙胺丁醇片	Ethambutol Hydrochloride Tablets/Myambutol	0.4g	片剂	STI Pharma LLC	美国橙皮书
6-23	盐酸地尔硫䓬片	Diltiazem  Hydrochloride  Tablets/ HERBESSER	60mg	片剂	Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation	日本橙皮书
6-24	盐酸二甲双胍缓释片	Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets/GLUCOPHAGE XR	0.5g	片剂(缓释片）	BRISTOL MYERS SQUIBB CO	美国橙皮书
6-25	盐酸二甲双胍片	Metformin Hydrochloride Tablets/Glucophage	0.85g	片剂	Merck  Santé S.A.S	欧盟上市（上市国家：法国；产地：法国）
6-26	盐酸雷尼替丁片	Ranitidine Hydrochloride Tablets／Zantac	75mg（按 C13H22N403S计）	片剂	Glaxo SmithKline K.K	日本橙皮书
6-27	盐酸美西律胶囊	Mexiletine Hydrochloride Capsules/Mexitil	50mg	胶囊剂	Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.	日本橙皮书
6-28	盐酸美西律胶囊	Mexiletine Hydrochloride Capsules/Mexitil	0.1g	胶囊剂	Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.	日本橙皮书
6-29	盐酸特比萘芬片	Terbinafine Hydrochloride Tablets/Lamisil	0.125g（按C21H25N计）	片剂	Sun Pharmaceutical Industries Limited	日本橙皮书
6-30	盐酸特比萘芬片	Terbinafine Hydrochloride Tablets/Lamisil	0.25g（按C21H25N计）	片剂	NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP	美国橙皮书
6-31	盐酸西替利嗪口崩片	Cetirizine Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets/Zyrtec Allergy	10mg	片剂（口崩片）	Johnson and Johnson Consumer Inc Mcneil Consumer Healthcare Division	美国橙皮书
6-32	盐酸西替利嗪片	Cetirizine Hydrochloride Tablets/Zyrtec	10mg	片剂	UCB-Pharma AG	原研进口
6-33	盐酸左西替利嗪片	Levocetirizine Hydrochloride Tablets/Xyzal	5mg	片剂	UCB Pharma AG	原研进口
6-34	硬脂酸红霉素片	Erythromycin Stearate Tablets/ERYTHROCIN STEARATE	0.25g（按C37H67NO13计，25万单位）	片剂	Arbor Pharmaceuticals LLC	美国橙皮书
6-35	阿司匹林肠溶胶囊	Aspirin Enteric Capsules/Astrix	0.1g	胶囊剂（肠溶胶囊）	Mayne Pharma International Pty Ltd	上市国家：澳大利亚