Article 18 a list of registered applications for drug registration shall be included in the approval of the approval of the approval of the application,Mingxuan

序号	受理号	药品名称	企业名称	申请事项	理由
1	CYHS1600190	盐酸苯达莫司汀	南京先声东元制药有限公司	仿制药上市	治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）首家申请；申请人主动撤回并改为按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报的仿制药注册申请
2	CYHS1600191	注射用盐酸苯达莫司汀	南京先声东元制药有限公司	仿制药上市	治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）首家申请；申请人主动撤回并改为按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报的仿制药注册申请
3	CYHS1600192	盐酸苯达莫司汀	连云港润众制药有限公司	仿制药上市	治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)首家申请；申请人主动撤回并改为按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报的仿制药注册申请
4	CYHS1600193	注射用盐酸苯达莫司汀	正大天晴药业集团股份有限公司	仿制药上市	治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)首家申请；申请人主动撤回并改为按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报的仿制药注册申请
5	CYHS1790026	硫酸氢氯吡格雷片	石药集团欧意药业有限公司	仿制药上市	同一条生产线生产，2017年美国上市
6	CYHS1790023	盐酸二甲双胍缓释片	石药集团欧意药业有限公司	仿制药上市	同一条生产线生产，2016年美国上市
7	CYHS1790024	盐酸二甲双胍缓释片	石药集团欧意药业有限公司	仿制药上市	同一条生产线生产，2016年美国上市
8	CYHS1790017	克拉霉素片	广东东阳光药业有限公司	仿制药上市	同一生产线生产，2016年欧盟上市
9	CYHS1790020	克拉霉素片	广东东阳光药业有限公司	仿制药上市	同一生产线生产，2016年欧盟上市
10	CYHS1790021	克拉霉素缓释片	广东东阳光药业有限公司	仿制药上市	同一生产线生产，2015年欧盟上市
11	CYHS1790018	左氧氟沙星片	广东东阳光药业有限公司	仿制药上市	同一生产线生产，2014年欧盟上市
12	CYHS1790019	左氧氟沙星片	广东东阳光药业有限公司	仿制药上市	同一生产线生产，2014年欧盟上市