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黑龙江省IVD两票制细则出炉 5月起开始执行
 
来源:中国铭铉 企划部  发布日期:2017-3-24 9:31:12  浏览次数:1891
 
  医药网3月24日讯 黑龙江省IVD“两票制”正式落地,5月1日起就开始施行。
 
  3月20日,黑龙江医改办、卫计委、中医药局联合下发《关于深入推进同级医疗机构检验结果互认 实行检验检测试剂采购两票制的通知》(以下简称《通知》)。
 
  依据《通知》,从2017年4月30日起,该省首批检验结果互认的118家医疗机构要率先实行检验检测试剂采购两票制。并且,此前已开票购进产品的消化过渡期最多一个月。
 
  《通知》规定,118家医疗机构用于临床检验的试剂及相关联的耗材,都要实行两票制。不过,一些临床必须但使用量较小的试剂可以豁免。
 
  在对试剂两票制的具体界定上,黑龙江省的规定,与国家版药品两票制的规定无甚差别。大型商业集团内部向子公司挑拨试剂可以不视为一票,但也只允许多开一次票。
 
  值得注意的是,黑龙江省有一个特殊的降价规定:试剂厂商必须在投标书或采购合同承诺执行两票制,并且承诺销售的试剂价格在原来销售价格的基础上有所下降。而医院也要为试剂降价提供有力条件,将账期控制在6个月内,并禁止以承兑汇票等形式拖延账期。
 
  两票制和价格下降同时来袭,厂商也要迎来大挑战了。
 
  《通知》也明确,医疗机构可对试剂经营企业进行遴选。遴选的基本准入门槛中,包括在黑龙江省合作医疗机构数量较多、在该省建有独立的冷链物流中心和500m3以上的冷藏库等条件。相关经营企业准入资格,有效期5年。
 
  这意味着,如陕西省的耗材两票制配送商遴选一样,黑龙江省内也要迎来试剂配送商的大洗牌了,而大型商业集团,以及黑龙江本土配送商将最能获利。
 
  附件一:《关于深入推进同级医疗机构检验结果互认 实行检验检测试剂采购两票制的通知》
 
  黑医改办发﹝2017﹞2
 
  各市(行署)卫生计生委,省农垦、森工总局卫生局,绥芬河市、抚远市卫生计生局,各医疗机构:
 
  为贯彻落实2017年全省卫生计生工作会议、中医药工作会议及全省医疗质量工作暨加强医疗安全管理和风险防范工作会议精神,进一步深入推进全省检验结果互认工作,借鉴各省先进经验,结合我省实际,经省卫生计生委党组研究决定,在我省首批参加检验结果互认的118家试点医疗机构率先实行检验检测试剂(包括与临床检验相关的耗材,下同)采购两票制,现将有关事项通知如下:
 
  一、实行两票制的意义
 
  实行检验检测试剂采购两票制,是深化医改的重要内容,对于全省检验结果互认工作的顺利实施至关重要。同时,两票制的实行将进一步完善检验检测试剂集中采购及供应保障工作机制,规范医疗机构购销行为,降低虚高价格,保证检验质量,切实减轻人民群众看病就医负担。
 
  二、实行两票制的政策依据
 
  实行检验检测试剂采购两票制,主要是根据《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》、《黑龙江省人民政府办公厅关于印发黑龙江省深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知》、《黑龙江省卫生和计划生育委员会、黑龙江省中医药管理局关于进一步推进同级医疗机构检验结果互认工作的通知》(黑卫医发[2016]217号)等有关文件精神,及参照其它省市的做法。
 
  三、实行两票制的总体要求
 
  深入贯彻落实省委、省政府关于深化医药卫生体制改革的重大决策部署,以推行检验检测试剂两票制为抓手,进一步规范检验检测试剂采购及配送管理,净化流通环境,提高配送效率,保证检验检测试剂冷链标准统一,确保统一采购和配送工作有序、有效运行,有力推进我省检验结果互认项目顺利实施。
 
  四、两票制实施时间和范围
 
  检验检测试剂是指用于门急诊和病房检验的所有生物及化学试剂和直接用于临床检验相关联的耗材,用于非收费实验和科研的检验试剂不在其列。
 
  从2017年4月30日起,我省首批检验结果互认118家试点医疗卫生机构(具体名单附后)要全面实行检验检测试剂采购两票制。鼓励其他医疗卫生机构参照执行。
 
  五、两票制的界定
 
  根据国家有关文件规定,两票制是指检验检测试剂从生产企业到经营企业开一次发票,经营企业到医疗卫生机构开一次发票。具体界定为:
 
   (一)检验检测试剂生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业(集团)检验检测试剂的全资或控股商业公司、境外检验检测试剂耗材国内总代理(仅限1家)可视同生产企业。
 
   (二)检验检测试剂上市许可持有人委托检验检测试剂生产企业或经营企业代为销售检验检测试剂,可视同生产企业。
 
   (三)检验检测试剂经营集团型企业内部向全资或控股子公司调拨检验检测试剂可不视为一票,但最多允许开一次发票。
 
   (四)在发生自然灾害、重大疫情、重大突发事件、病人急(抢)救等特殊情况或临床必须但使用量较小的检验检测试剂,可不实行两票制。
 
   (五)国家对两票制有新的规定的,按照国家规定执行。
 
  六、其它有关规定
 
   (一)检验检测试剂经营企业将检验检测试剂销售到医疗卫生机构,必须向医疗卫生机构提供检验检测试剂生产企业销售发票复印件(加盖经营企业公章原印章),同时报备企业所有冷链车的购车发票和行车执照原件及复印件。
 
   (二)医疗卫生机构必须与检验检测试剂生产企业或经营企业签订配送协议,明确约定配送具体事宜和质量安全责任等相关要求,保证能及时配送到位。
 
   (三)医疗卫生机构采购检验检测试剂,必须要求生产经营企业在投标书或采购合同中明确执行两票制有关规定的条款,并承诺销售的试剂价格在原来销售价格的基础上有所下降。医疗机构要为检验检测试剂价格下降提供有力条件,将账期控制在6个月以内,并禁止以承兑汇票等形式拖延账期。
 
   (四)医疗卫生机构应对采购检验检测试剂的票据进行审核,做到票据、账目、货款一致,并向经营企业索取生产企业销售发票复印件(加盖经营企业公章原印章)。
 
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